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伊馬替尼治療慢性髓性白血病的研究

來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2011/4/13 5:52:00
    使用伊馬替尼400 mg/d用于慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）的治療療效不太滿意，為尋找優(yōu)化的治療方案，德國Hehlmann等進(jìn)行了一項(xiàng)研究，結(jié)果顯示對于早期CML的治療，早期大劑量伊馬替尼治療后迅速調(diào)整至良好耐受劑量使用，可增加12個(gè)月主要分子學(xué)緩解（MMR）率，且達(dá)到12個(gè)月MMR與生存率的改善直接相關(guān)。

　　研究中，共1014例新診斷CP-CML患者被隨機(jī)分配使用伊馬替尼800 mg/d（n=338）、伊馬替尼400 mg/d（n=325）或伊馬替尼400 mg/d加干擾素α（INF-α，n=351），并建議進(jìn)行劑量適應(yīng)性調(diào)整，以避免較高級別的毒性反應(yīng)。首個(gè)主要終點(diǎn)是12個(gè)月時(shí)的MMR。

　　結(jié)果顯示，12月時(shí)MMR率為可耐受伊馬替尼800 mg/d組高于伊馬替尼400 mg/d組[59%（95%CI為53%~65%）對44%（95%CI為37%~50%），P<0.001]和伊馬替尼400 mg/d加INF-α組[59%對46%（95%CI為40%~52%），P=0.002]。800 mg/d組的中位劑量是628 mg/d，4~6個(gè)月期間的最大劑量為737 mg/d，維持劑量為600 mg/d。所有3組均耐受性良好，3、4級不良事件發(fā)生率相似。無論采取何種治療方案，與BCR-ABL/ABL國際標(biāo)準(zhǔn)比值>1%或無MMR相比，12個(gè)月時(shí)獲得MMR均提示更好的3年無進(jìn)展生存（99%對94%，P=0.0023）和總體生存（99%對93%，P=0.0011），與BCR-ABL/ABL國際標(biāo)準(zhǔn)比值0.1%～1%（與完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解密切相關(guān)）相比則無差異。

    甲磺酸伊馬替尼膠囊，商品名：格列衛(wèi)，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

    針對白血病治療，目前中成藥有消癌平、復(fù)方黃黛片(又名白血康)。
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TAG：伊馬替尼 慢性髓性白血病 復(fù)方黃黛片

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