導讀:替諾福韋(韋瑞德)于2008年被美國FDA批準用于治療慢性乙型肝炎,目前僅在歐美國家應用。而在亞太地區(qū),由于臨床試驗資料不夠充分及藥物本身價格問題,尚未投入臨床應用。替諾福韋(韋瑞德)是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。可有效對抗多種病毒,用于治療病毒感染性疾病。
替諾福韋早已開始在美國和歐洲投入臨床使用。最新的美國肝病年會和歐洲肝病年會都認為,替諾福韋的抗病毒作用強、耐藥性低,已經(jīng)成為全球口服抗病毒藥物中的佼佼者。該藥的化學名稱為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯”,英文名稱為“Viread”,屬于新型的核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。替諾福韋(韋瑞德)能通過干擾人體 內(nèi)乙肝病毒DNA聚合酶的功能,抑制乙肝病毒的復制,從而降低人血清及肝組織內(nèi)的病毒載量。此藥除了可治療乙肝外,還可與其他抗逆轉錄病毒藥物相配合,治療成人艾滋病病毒的感染。最近,替諾福韋剛剛在中國進行臨床試驗,有望惠及國內(nèi)的乙肝患者。
根據(jù)我國的有關規(guī)定,凡是進口的新藥,必須先在我國進行臨床試驗,試驗通過后方可正式在臨床上應用。美國吉利德科學公司與英國葛蘭素史克制藥公司將聯(lián)合在中國內(nèi)地進行這種新藥的臨床試驗研究。據(jù)報道,吉利德科學公司與葛蘭素史克公司已經(jīng)簽署了替諾福韋在亞洲國家治療成人慢性乙肝病毒感染專利使用權的轉讓協(xié)議。葛蘭素史克公司可獨有此藥在中國的上市權,并負責此藥在中國進行藥品注冊的有關事宜。而且,兩家公司還將進一步擴大該轉讓協(xié)議的范圍。
目前,替諾福韋(韋瑞德)已經(jīng)在美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大等國家獲得了臨床使用批準。葛蘭素史克公司的負責人表示,中國對治療乙肝藥物的需求量較大,中國引進替諾福韋以后可使更多的乙肝患者受益。該公司在中國申請注冊替諾福韋期間,將繼續(xù)與中國衛(wèi)生部合作,為中國完善醫(yī)療基礎設施和提高醫(yī)務人員的技術水平等工作提供支持。