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FDA批準(zhǔn)塞來(lái)考昔用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎癥狀
來(lái)源: 新特藥房藥訊 作者:baiji 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2005/8/5 10:16:00
輝瑞公司(Pfizer Inc)于8月1日宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑塞來(lái)考昔(celecoxib,西樂(lè)葆,Celebrex)用于緩解
強(qiáng)直性脊柱炎
引起的體征和癥狀。此外,本品仍然是骨
關(guān)節(jié)炎
和成人
類(lèi)風(fēng)濕
性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、急性疼痛和
痛經(jīng)
患者的重要治療選擇,也作為引起
結(jié)腸癌
的罕見(jiàn)疾病——家族性腺瘤性息肉病的療法。
在過(guò)去10年中,輝瑞公司已經(jīng)積累了本品在全球逾4萬(wàn)例患者中使用的廣泛臨床資料。FDA也正如所預(yù)料的那樣最終確定了本品所有獲準(zhǔn)適應(yīng)證的處方說(shuō)明書(shū)或標(biāo)示信息,在本品說(shuō)明書(shū)中增加了關(guān)于本品存在潛在心血管和胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的警告。同時(shí),F(xiàn)DA也要求在布洛芬(ibuprofen)和萘普生(naproxen)等其它老的抗關(guān)節(jié)炎藥中增加類(lèi)似的警告信息。
根據(jù)本品標(biāo)示信息,本品被推薦根據(jù)患者治療目標(biāo),處方以最低有效劑量,使用最短療程。本品用于骨關(guān)節(jié)炎的推薦劑量為一日200mg,用于成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量為一日200~400mg。用于控制強(qiáng)直性脊柱炎體征和癥狀時(shí),本品推薦劑量為一日200mg,一日1次或2次用藥。如果在用藥6周后無(wú)效果,則推薦將日劑量增加至400mg。如果在一日400mg劑量下用藥6周仍無(wú)效果,則有可能患者對(duì)此療法無(wú)應(yīng)答,可考慮轉(zhuǎn)換療法。本品用于預(yù)防家族性腺瘤性息肉病引起的腸息肉時(shí)獲準(zhǔn)的劑量為一日800mg。
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