環(huán)孢素滴眼液為華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司獨立創(chuàng)新開發(fā)的、填補全球空白的獨家產(chǎn)品,是目前角膜移植后唯一的眼用抗排斥特效藥物和制劑創(chuàng)新品種,屬于國家二類新藥,該產(chǎn)品于2007年獲得了國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文。環(huán)孢素滴眼液為淡黃色的澄明油狀液體,用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。
環(huán)孢素滴眼液用法用量:環(huán)孢素滴眼液僅進行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗,對本品單獨應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時環(huán)孢素滴眼液的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。
環(huán)孢素滴眼液臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。使用方法:因環(huán)孢素滴眼液為油溶液,使用時旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。
環(huán)孢素滴眼液不良反應(yīng):環(huán)孢素滴眼液的臨床試驗過程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周
皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。
百濟藥師溫馨提醒:
1. 角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng),臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當增加本品滴眼次數(shù)。
2. 與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時請注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。
3.環(huán)孢素滴眼液不具有抗感染功效,若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療。
4.環(huán)孢素滴眼液放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護下使用。
5.環(huán)孢素滴眼液低溫貯存時,有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現(xiàn)這些情況,使用時將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。環(huán)孢素滴眼液發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。
6.應(yīng)在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應(yīng)哺乳。
7. 環(huán)孢素滴眼液尚無18歲以下人群應(yīng)用經(jīng)驗。
8. 環(huán)孢素滴眼液尚無65歲以上人群應(yīng)用經(jīng)驗。