非那雄胺治療男性型禿發療程與療效的相關性分析

來源：嶺南皮膚性病科雜志作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/6/17 10:19:00

黃卓輝，侯顯曾，黃衛寧，張濱岳，盧浩鏘，熊春萍

(廣州醫學院附屬第一醫院脫發治療中心，廣東廣州510120)

【摘要】目的：初步探討非那雄胺在治療男性型禿發中的療程與療效的相關性。方法：選取177例患男性型禿發的患者，口服非那雄胺l mg，每天l片，連服24個月以上，并對患者在服藥前和服藥后6個月、l2個月、l8個月及24個月拍攝頭部脫發區，比較4個時段的療效。結果：6個月、l2個月l8個月及24個月的顯效率和總有效率分別為：15．85％、52．54％；50．84％；92．90％；53．67％、93．78％；58．75％、94．91％。4個時段相比較，6個月分別與l2個月、l8個月及24個月的療效比較差異有統計學意義，而l2個月分別與l8個月及24個月的療效相比差異則無統計學意義。結論：口服非那雄胺治療男性型禿發在l2個月內療程越長其顯效率及總有效率越高，療程與療效呈正相關，連服l2個月時療效最顯著。

【關鍵詞】非那雄胺；男性型禿發；療程；效能

男性型禿發(MPA)是皮膚科的常見病，由于頭發復生較慢、療程長，患者依從性差，是難治病。MPA的病因主要與遺傳及雄性激素有關，其中過度的雙氫睪丸酮形成是產生男性型禿發的重要發病機制。以往治療男性型禿發的主要藥物是抗雄性激素、雌激素、孕激素、環孢素A等，這類藥物的缺點是療效不理想、療程長、副作用明顯。近年來使用非那雄胺治療MPA，可以降低禿發區頭皮中雙氫睪酮的水平，從而阻止毛囊進一步萎縮，幫助萎縮的毛囊重新生長頭發。本文分析口服非那雄胺(保法止)治療MPA的療程與療效的相關性。

l 對象與方法

1.1病例選擇 選取2003年3月-2006年4月在廣州醫學院第一附屬醫院皮膚科脫發治療中心就診的MPA患者177例．并均為連續服藥24 個月的病例。

1.2 排除標準 曾經口服過非那雄胺、米諾地爾、環孢素A，螺內酯、西咪替丁等藥物及其他5α還原酶抑制劑；外用過米諾地爾等制劑；曾進行過手術矯正脫發、頭發移植的MPA患者不列入觀察分析之中。

1.3 一般資料 177 人中21-30歲84人；31-40歲50人；41-50歲26人；51-60歲12人；61歲以上5人。脫發程度按Norwood/Hamilton分級。I級10人；II級47人；III級49人；IV級35人；V級20人；VI級16人。病程：半年5人；1-5年57人；6-10年62人；10-15年35人；15-20年13人；20年以上5人。

l.4 方法所有患者均服用非那雄胺1mg(商品名保法止．美國默沙東制藥廠出品)，每天一次．服藥前和服藥中6個月、12 個月、18個月及24個月各拍攝頭部脫發區進行對比。

1.5 療效判斷標準 根據治療前、治療中6、l2、18、24個月在保持原發型的前提下抽攝的頭部脫發區的面積和脫發程度的改變。顯效：脫發顯著減少，頭發生長恢復≥50%，且為終毛，基本達到美容效果，患者滿意，醫生滿意；好轉：脫發減少，脫發區普遍有毳毛長出，20%≤變為終毛≤50％，患者認為有效，醫生也認為有好轉；無效：與治療前比較變化不明顯或只有毳毛長出，終毛≤20％，患者和醫生均不滿意。有效率以顯效加好轉百分數計算。

1.6 統汁學方法 用卡方檢驗。

2 結果

2 1 臨床療效 治療6、12、I8及24個月的臨床療效見表1 。

表1 非那雄胺治療男性型脫發177例的效果與療程關系例（%）

治療6 個月與12 個月的有效率比較差異有統汁學意義（x²=69.l41，P<0.O1)，顯效率比較差異也有統計學意義(x²=48.864，P<0.01)。治療12個月與治療18個月有效率、顯效率比較差異均無統計學意義(x²分別為0.387和0.283，均P>O.05)，治療12個月與2個月的有效率比較差異亦無統計學意義(x²分別為1.62和2.24，均 P>0.05)。

2.2 不良反應有3位患者分別在治療期間第1、2周出現性欲減退，其中有一位出現勃起障礙，但均未中斷治療．癥狀于2周內消先。

3 討論

MPA主要受雄性激素影響，由于毛囊外毛根鞘在雄性激素代謝過程中，5α還原酶的主要作用是使睪酮轉變為雙氫睪酮；另外真皮乳頭中的II型5α還原酶水平增高，是睪酮轉換為雙氫睪酮的量增加，雙氫睪酮是一種作用很強的雄激素，它對雄激素受體的親和力是睪酮的5倍，雙氫睪酮結合雄性激素受體后進入細胞核內，在核內控制毛發生長基因的表達，結果使毛囊變小，毛發變細，最后脫落。非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。口服后能快速降低血管和頭皮中雙氫睪酮的水平，減少毛囊中雙氫睪酮的量，從而阻止了頭皮毛囊變小，阻止了脫發的過程。口服非那雄胺1 mg/d一年后血清中的雙氫睪酮在原基準水平上下降68．4%，而血清中的睪酮的水平則升高9.1%，而這種升高屬于正常范圍之內。

本研究用口服1 mg非那雄胺治療177例MPA患者，結果表明，在l2個月內服藥時間越長，其顯效率及總有效率越高，在l2個月時療效最顯著，即療程與療效成正相關。而口服非那雄胺超過l2個月后，療效雖然繼續提高但不顯著。l2個月與l8個月及24個月相比差異無統計學意義。但至于治療多長時間才能繼續保持療效、是否可以停藥或怎樣停藥以及停藥后是否會復發等還需要進一步研究。

【參考文獻】（略）

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