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聚乙二醇干擾素α-2b治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎

來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006-4-25 17:26:00
 
2005年5月14日至16日，第十二次全國病毒性肝炎與肝病學術會議在北京隆重召開，病毒性肝炎的治療成為本次會議的熱點。本文為荷蘭專家Harry L.A. Janssen教授的報告整理而成。
　　慢性乙肝已經給世界人民帶來了全球性的負擔，這突出的表現為以下的調查數據：
　　1　全球現有3.5億慢性乙肝病人
　　2　每年有1百萬人死于肝衰或肝癌
　　3　全球第9位死亡原因
　　慢性乙肝的發病進程可以由下圖一來清楚表示
　　
（圖一）
　　HBV感染的免疫病理學同樣可以用下圖二來清楚的表現
（圖二）
　　HBeAg陽性慢性乙肝的一線推薦治療主要有以下三種方式
　　１　IFN α (EASL)
　　２　IFN  α ora lamivudine (APASL)
　　３　IFN α,a  lamivudine or adefovir (AASLD)
　　用干擾素治療的患者可延長壽命時間的實驗數據可以用下圖來表述（圖三）
（圖三）
　　HBV的抗病毒治療，針對不同階段及免疫反應性有著不同治療策略（圖四）
（圖四）
　　關于HBV 的99-01  研究設計結果（圖五）
（圖五）
實驗的主要入組標準為
　　１　HBeAg positive
　　２　Serum ALT > 2 x ULN
　　３　Age > 16 years
　　４　Compensated liver disease
　　５　No antiviral therapy 6 months prior to entry
　　６　No co-infection with HIV, HCV or HDV
　　觀察終點 (治療/隨訪結束)
　　Primary:   HBeAg loss
　　主要終點:  HBeAg消失
　　Secondary: HBV DNA < 200,000 copies/ml)
 　　次要終點:  
                            ALT normalization
　　　　　　　　　 HBsAg loss
　　參加實驗的病人特征（圖六）
（圖六）
　　以下圖片均為實驗數據
　　HBeAg loss (HBeAg消失)（圖七）
（圖七）
　　HBV DNA response (HBV DNA應答)
　　< 200,000 copies/ml（圖八）
（圖八）
 
　　Serum HBV DNA levels (血清HBV DNA水平)（圖九）
（圖九）

　　ALT Normalization (ALT正常)（圖十）
（圖十）
　　Response by Genotype 不同基因型的應答率
　　HBeAg loss end of follow-up 隨訪結束后HBeAg消失（圖十一）
（圖十一）
　　HBsAg loss (HBsAg消失)（圖十二）
（圖十二）
　　本次實驗的安全性
　　１　沒有死亡病例
　　２　32例(12%)發生嚴重不良事件, 17例可能與治療有關, 所有不良反應是是可逆的
　　３　不良反應與普通干擾素相似
　　４　佩樂能單藥治療與佩樂能聯合拉米夫定治療組的不良反應, 沒有差別

　　實驗結論
　　１　佩樂能治療1年, 可以有效治療慢性乙肝.
　　２　與佩樂能單藥治療相比, 聯合拉米夫定可以獲得較高的治療結束應答率, 但隨訪結束后的持續應答率相同.
　　３　佩樂能治療HBeAg陽性慢性乙肝的應答率與基因型高度相關
　　４　佩樂能耐受性良好, 無新的不良事件. 加拉米夫定對安全性沒有影響 
　　 慢性乙肝的新的治療方向
　　１　個體化治療：其根據有病毒基因型，病毒負荷，宿主的免疫狀態和肝病的嚴重程度
　　２　免疫耐受階段病人的有效治療：其要點有二，1）明顯肝損害之前，2）降低肝細胞癌的危險性
                           　　　　　　　
 
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TAG：聚乙二醇干擾素α-2b 乙型肝炎

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