藥物不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生于治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。
全球臨床試驗中,超過7800位患者服用了艾力達(伐地那非),耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。 發(fā)生率≥10%(很常見):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個機體 頭痛,心血管系統(tǒng) 面色潮紅,1%≤發(fā)生率<10%(常見);
系統(tǒng)不良反應(yīng),消化系統(tǒng) 消化不良,惡心,神經(jīng)系統(tǒng) 眩暈,呼吸系統(tǒng) 鼻炎,0.1%≤發(fā)生率<1%(少見);
系統(tǒng)不良反應(yīng),整個機體 面部水腫,光過敏反應(yīng),背痛,心血管系統(tǒng) 高血壓,消化系統(tǒng) 肝功能異常,GGTP升高代謝營養(yǎng) 肌酸激酶升高,肌肉骨骼 肌痛,神經(jīng)系統(tǒng) 嗜睡,呼吸系統(tǒng) 呼吸困難,特殊感覺泌尿生殖系統(tǒng),視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛)0.01%≤發(fā)生率<0.1%(罕見);
整個機體過敏反應(yīng)(包括喉部水腫),心血管系統(tǒng)心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統(tǒng)緊張,呼吸系統(tǒng)鼻衄特殊感覺青光眼上市后:服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發(fā)生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關(guān)。