遞法明片為法國(guó)進(jìn)口的植物藥制劑 ，其中含有歐洲越橘果提取物。歐洲越橘果即黑果越桔，主要分布于歐洲大部分地區(qū)，花青苷色素為其中的主要有效成分之一。花青苷具有促進(jìn)視網(wǎng)膜上視紅素的再合成、增強(qiáng)人眼視力、改善視覺(jué)敏銳度、加快黑暗環(huán)境適應(yīng)能力的功能，同時(shí)還可以防止毛細(xì)血管脆裂，改善循環(huán)系統(tǒng)機(jī)能 。越橘中花青苷種類(lèi)較多，受對(duì)照品的限制。難以一一測(cè)定。研究表明，歐洲越桔果中的花青素糖苷衍生物主要以花青素一葡萄糖苷、花青素一半乳糖苷、花青素一阿拉伯糖苷等組成，測(cè)定時(shí)經(jīng)稀鹽酸水解，以上糖苷均水解成花青素苷元的鹽酸鹽．再以氯化花青素作為對(duì)照品采用高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定。本方法可作為遞法明片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的含量測(cè)定方法。 

    儀器與試藥：安捷倫1100型高效液相色譜儀；庚烷磺酸鈉，分析純；乙腈，HPLC級(jí)；所用其他試劑均為分析純。氯化花青素對(duì)照品：，批號(hào)94082512(標(biāo)示純度為100％)；遞法明片，法國(guó)樂(lè)康一美的瀾制藥廠(chǎng)提供。 

    色譜條件：色譜柱：Alhima C．8柱(4．6 mm x 150 mm，5 m)，流動(dòng)相：5 mmol•L 庚烷磺酸鈉溶液一乙腈一冰醋酸(73：27：1．5)；流速：1．0 mL•min～；柱溫：40 cc；檢測(cè)波長(zhǎng)：530 nm。氯化花青素與相鄰雜質(zhì)峰分離度大于1．5，理論塔板數(shù)按氯化花青素峰計(jì)算，應(yīng)不低于2000。色譜圖見(jiàn)岡l。 

    溶液配制：對(duì)照品溶液精密稱(chēng)取氯化花青素對(duì)照品適量，加鹽酸甲醇(3—10)溶液制成每1 mL含氯化花青素3．92 g的溶液，即得(避光)。供試品溶液取遞法明片的細(xì)粉0．5 g，精密稱(chēng)定，置具塞離心管中，加正己烷15 mL，超聲處理3min，離心(4000 r•min )5 rain，小心傾去上清液，殘?jiān)�加正己�?5 mL，再同法操作3次，上清液棄去，殘?jiān)鼡]干溶劑，加鹽酸甲醇(3—10)溶液15 mL，
超聲處理2 min使溶解，轉(zhuǎn)移至燒瓶中，用鹽酸甲醇(3—10)溶液15 mL分次洗滌容器，洗液一并轉(zhuǎn)入燒瓶，置90 水浴中回流1 h，立即冷卻，用鹽酸甲醇(3 —10)溶液定量轉(zhuǎn)移至50 mL棕色量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻。用微孔濾膜(0．45 m)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 

    水解條件的考察：本研究采用正交實(shí)驗(yàn)法，確定最佳酸水解條件。正交實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)采用L9(3 )正交表，以測(cè)得的氯化花青素含量作為指標(biāo)。 

    試驗(yàn)安排與試驗(yàn)結(jié)果：分別取樣品細(xì)粉適量，照上述“3．2”項(xiàng)下的制備方法，按L9(3 )正交表試驗(yàn)安排進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明，對(duì)水解的主要影響因素為水解溫度和酸濃度，水解時(shí)間在選定范圍內(nèi)，對(duì)結(jié)果影響不大。最佳水解條件為A3B3C3，從易操作性考慮，可將最佳條件定為A3B2C3。 

    氯化花青素的紫外可見(jiàn)光譜掃描圖譜顯示，存在276 nm和530 nm 2個(gè)最大吸收峰。由于在530 nm處測(cè)定時(shí)雜質(zhì)干擾少，靈敏度高，故選擇530 lqm做為檢測(cè)波長(zhǎng)。

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