消渴通脈口服液主要用于治療和預防糖尿病慢性并發(fā)癥的中藥3類新藥。本項目在1993年被國家中醫(yī)藥管理局招標為重點科研課題。2002年被列入河南省重大科技攻關(guān)項目。消渴通脈口服液處方由黃芪、丹參、水蛭、黃連、川芎、川牛膝等組成，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀通絡(luò)之功效，主治消渴病氣陰兩虛兼血瘀證，用于糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的治療。該處方是20多年的臨床不斷優(yōu)選，結(jié)合現(xiàn)代藥學及糖尿病慢性并發(fā)癥研究的基礎(chǔ)上而確定的，優(yōu)于目前臨床應用藥物。 該方中多種藥物據(jù)現(xiàn)代藥理研究有明顯的降低血糖，抑制醛糖還原酶(AR)，改善微循環(huán)、抗脂質(zhì)過氧化、降血脂等作用。

　　新鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院對88例糖尿病合并神經(jīng)血管病變臨床結(jié)果表明：消渴通脈口服液治療口渴多飲、多食易饑、卷怠乏力、溲赤便秘、肢端疼痛、手足麻木、感覺異常、肢端青紫、皮膚潰爛、趾端壞疽、舌質(zhì)紫暗、瘀斑等癥狀均有明顯改善。顯效率達77.78%，總有效率達93.24%，明顯優(yōu)于格列齊特對照組。同時血糖、尿糖下降，血漿胰島素、血流變、糖化血清蛋白均較治療前有明顯改善，患者普遍自覺體力有所增強。

　　由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院河南省中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院對臨床112例糖尿病(氣陰兩虛兼血瘀癥)合并周圍神經(jīng)病變病例進行Ⅱ期臨床試驗，結(jié)果表明：隨機治療組對糖尿病癥狀總有效率為93.65%，顯效率為74.26%；對感覺障礙總有效率為90.32%，顯效率為68.76%。二項療效指標均明顯優(yōu)于對照組(p<0.05)，肌電圖結(jié)果表明：正中腓總感覺或運動神經(jīng)傳導速度明顯改善。通過安全性檢測，未見明顯毒副反應。

　　在上述研究的基礎(chǔ)上，由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院負責，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院協(xié)作對消渴通脈口服液進行了Ⅲ期臨床試驗，對409例Ⅱ型糖尿病(氣陰兩虛兼血瘀癥)合并周圍神經(jīng)病變患者的臨床觀察結(jié)果表明，中醫(yī)癥候總有效率達91.21%，明顯優(yōu)于對照組(72.54%)；同時，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標檢查結(jié)果表明，本品對血、尿、便常規(guī)、肝、腎功能無不良影響。

　　綜上所述，消渴通脈口服液作為治療糖尿病神經(jīng)血管病變的一種新藥，服用方便，易于吸收，質(zhì)量可控，是安全、有效的。

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