目的：比較復(fù)方牛胎肝提取物(商品名安琺特)與復(fù)方鱉甲軟肝片(簡(jiǎn)稱(chēng)軟肝片)抗肝纖維化療效并探討其作用機(jī)制。安琺特與復(fù)方鱉甲軟肝片都是獲得國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的抗肝纖維化藥物，觀察了兩種藥物對(duì)慢性乙型肝炎 (crm)患者抗肝纖維化的療效并進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1．1 研究對(duì)照隨機(jī)選取120例于2004年1月一2005年6月在本院住院與門(mén)診治療的CHB患者，其中CHB中度96例，重度24例。男92例，女28例，年齡20-60(35．6±15．4)歲。符合2000年西安會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中 的診斷標(biāo)準(zhǔn)?，分為兩個(gè)治療組與對(duì)照組。安琺特組40例，其中CHB中度31例，重度9例；復(fù)方鱉甲軟肝片組40例，其中CHB中度33例，重度7例；對(duì)照組40例，其中CHB中度32例， 重度8例。3組在年齡、性別、病程及肝功能損害方面均具有可比性，P>0．05。

    1．2 治療方法對(duì)照組使用常規(guī)保肝治療，維生紊類(lèi)、能量合劑、強(qiáng)力寧、門(mén)冬氨酸鉀鎂等。在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上，安琺特組加用安琺特(國(guó)藥準(zhǔn)字1-123023289，黑龍江江世藥業(yè)有限公司制造，40rng／~)口服，3片做，2次／d；復(fù)方鱉甲軟肝片組加用復(fù)方鱉甲軟肝片(國(guó)藥準(zhǔn)字199％一71，內(nèi)蒙古集寧制藥廠制造， 0．5g／J~)El服，5片欣，3次／d。3組均3個(gè)月為1個(gè)療程，治療前后分別觀察患者癥狀、體征、肝功能及血清肝纖維指標(biāo)(HA、LN、Ⅳ一C)等。

    1．3 檢測(cè)方法血清HA、LN、Ⅳ一C含量測(cè)定均采用放射免疫分析法，嚴(yán)格按操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，試劑由上海海軍醫(yī)學(xué)研究所提供。取30例正常人血清HA、LN、Ⅳ．C含量作為正常參考值。

    1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法結(jié)果用三±s表示，采用t檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2．1 癥狀體征及肝功能情況治療后各組患者癥狀、體征、肝功能均有不同程度好轉(zhuǎn)，以安琺特組為顯著，復(fù)方鱉甲軟肝片次之， 對(duì)照組再次之。但3組間結(jié)果 比較差異無(wú)顯著性意義。

    2．2 治療前后備組患者血清HA、LN、Ⅳ一C含量變化見(jiàn)表 1。治療前3組患者HA、LN、Ⅳ C水平相互比較差異均無(wú)顯 著性意義(P>0．05)，治療后安琺特組、復(fù)方鱉甲軟肝片組HA、LN、Ⅳc水平與對(duì)照組比較均有顯著降低，差異有顯著性意義 (P<0．05-0．01)，安琺特組與復(fù)方鱉甲軟肝片組HA、LN、Ⅳ-C水 平比較，安琺特組略高，但兩組差異無(wú)顯著性意義。對(duì)照組患者治療后HA、LN、Ⅳ一C水平較治療前也有下降，但差異無(wú)顯著性意義(P>0．05)。

    肝纖維化是肝內(nèi)慢性炎癥的繼發(fā)結(jié)果，是最常見(jiàn)的肝臟病理改變之一。在肝纖維化早期給予有效治療可減緩或防止 發(fā)展至肝硬化。本文結(jié)果顯示，安琺特與復(fù)方鱉甲軟肝片均可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清HA、LN和1V—C含量，而對(duì)照組治療前后無(wú)顯著性變化。此與安琺特抗肝纖維化的實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果相吻合。表明了安琺特與復(fù)方鱉甲軟肝片均可減輕此類(lèi)患者肝內(nèi)纖維增生的活動(dòng)性和程度，顯示出臨床上應(yīng)用安琺特治療慢性乙型肝炎所致肝纖維化的可行性。安琺特抗肝纖維化的作用原理為：通過(guò)細(xì)胞因子間的拮抗效應(yīng)，抑制星狀細(xì)胞化，減少ECM合成和 釋放；降低膠原合成，抑制纖維化形成。另安琺特還有刺激 肝細(xì)胞再生、促進(jìn)白蛋白的合成和提高肝細(xì)胞能量代謝水平等功效。

來(lái)源：《中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志》2006年第03期　　作者：崔建軍;范平;王松;何清

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