和信 (注射用胸腺五肽)適應(yīng)癥及使用方法

來源：新特藥房作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間：2007-8-22 3:29:00

和信注射用胸腺五肽——優(yōu)良的免疫功能雙向調(diào)節(jié)藥物

和信（注射用胸腺五肽）的適應(yīng)癥及使用方法：
惡性腫瘤
    腫瘤患者由于瘤細(xì)胞本身能產(chǎn)生抑制因子和抑制細(xì)胞，使其免疫功能受到抑制，而患者在接受手術(shù)，放療，化療時(shí)，則免疫功能抑制更加明顯。胸腺五肽對惡性腫瘤如肺癌、肝、卵巢癌、腎癌、乳腺癌、宮頸癌、骨肉癌、消化系腫瘤及血液系癌癥等，不僅使患者免疫功能明顯恢復(fù)，手術(shù)、放療、化療方案得以很好完成，而且可防治感染等并發(fā)癥。胸腺五肽對防止腫瘤細(xì)胞的遠(yuǎn)方轉(zhuǎn)移和形成新的轉(zhuǎn)移病灶，也具有重要的阻抑作用。解放軍307醫(yī)院選擇60例惡性腫瘤患者進(jìn)行配對隨機(jī)雙盲對照的臨床驗(yàn)證后認(rèn)為：胸腺五肽是符合WHO標(biāo)準(zhǔn)的免疫增強(qiáng)劑，作為腫瘤輔助治療藥物值得臨床推廣應(yīng)用。
使用方法：每次10mg，肌注或靜泳點(diǎn)滴，每日1-2次，15-30日為一療程；
           術(shù)前，及手術(shù)后，每日1-2次；
           放療、化療前后，每日1-2次；
           據(jù)手術(shù)、放療、化療情況的需要遵醫(yī)囑執(zhí)行

急慢性肝炎
    胸腺五肽對慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并膽道感、腹膜炎、腸炎、敗血癥及肝性腦病的治療有明顯效果，對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：HBV-DNA（+）、HBeAg(+)、HCV-RNA（+）、抗HCV(+)等有明顯的陰轉(zhuǎn)作用。胸腺五肽是治療慢性肝炎的安全、有效藥物。可與干擾素合用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點(diǎn)滴，每日1-2次，3個(gè)月為一療程或遵醫(yī)囑；
           有合并癥者，每次1mg，每日1-2次，療程根據(jù)病情遵醫(yī)囑執(zhí)行。

外科大手術(shù)及嚴(yán)重感染
    外科大手術(shù)和老年手術(shù)病人，術(shù)后易引發(fā)細(xì)胞免疫反應(yīng)下降，招致感染，影響愈合。胸腺五肽對如心、腦、肺、腎、腹部、盆腔和骨科手術(shù)等患者的應(yīng)用，能明顯地防止術(shù)后細(xì)胞免疫功能缺損和感染，具有重要臨床意義。
嚴(yán)重感染患者特別是抗生素治療不能有效控制的感染患者，使用胸腺五肽調(diào)整宿主免疫應(yīng)答水平，配合抗生素治療，能有效控制感染，如：燒傷的繼發(fā)感染、腦膜炎、肺部感染、慢性骨髓、腹膜炎、前列腺炎、盆腔炎、盆腔積膿、敗血癥、膿毒血癥及心內(nèi)膜炎等。對多重耐藥性結(jié)核、抗藥性瘤型麻風(fēng)、配合病原治療，也可明顯提高療效。
使用方法：術(shù)前，每次1mg，每日1-2次，肌注或靜脈點(diǎn)滴，總量為2-5mg；術(shù)后，每次1mg，每日1-2次，肌注或靜脈點(diǎn)滴，總量為5-10mg；嚴(yán)重感染患者根據(jù)病情可適當(dāng)延長療程。

糖尿病
    糖尿病是因機(jī)體及細(xì)胞調(diào)節(jié)系統(tǒng)失調(diào)所致，而胰島β細(xì)胞調(diào)節(jié)系統(tǒng)失調(diào)與機(jī)體免疫功能失調(diào)有密切關(guān)系，用胸腺五肽治療，可減輕胰島的免疫損傷，阻止病情發(fā)展，尚能使患者體內(nèi)SOD活性顯著提高，對防治糖尿病所產(chǎn)生的各種慢性并發(fā)癥也有重要意義。
使用方法：每次1mg,肌注或靜脈點(diǎn)滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫(yī)囑。

皮膚病、性病
    胸腺五肽對用傳統(tǒng)方法難治療、反復(fù)發(fā)作性皮膚病、性病有很好療效，如生殖器皰疹、口唇皰疹、帶狀皰疹、單純性皰疹、全身性硬皮病、牛皮癬、皮膚慢性發(fā)癬菌感染、異位性皮、特應(yīng)性皮炎、過敏性濕疹、慢性陰道念珠病等，并且能避免傳統(tǒng)治療方法的嚴(yán)重副作用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點(diǎn)滴，每日1-2次，15-30日為一療程或根據(jù)病情遵醫(yī)囑執(zhí)行療程。

某些自身免疫性疾病
    大量臨床研究表明，免疫調(diào)節(jié)劑治療自身免疫疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎、慢性腎炎等有明顯效果，用胸腺五肽治療，能明顯提高和恢復(fù)患者的免疫功能，減少免疫損傷，降低復(fù)發(fā)率，并且明顯提高SOD活性，使患者的臨床及極易發(fā)生和微血管病得以控制。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點(diǎn)滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫(yī)囑。

更年期綜合征及老年弱免疫功能低下
胸腺生理性退化、萎縮、胸腺激素分泌量明顯減少，使更年期綜合征患者免疫功能低下或失調(diào)，用胸腺五肽治療，可以明顯改善患者癥狀，如：容易激動(dòng)、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸氣促、頭暈眼花等，總有效率94.44％。胸腺五肽能明顯提高患者體內(nèi)SOD活性，增強(qiáng)老年人的免疫功能，是老年人理想的免疫增強(qiáng)劑，不僅有治療作用而且有延緩衰老作用，即具有雙重抗衰老作用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點(diǎn)滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫(yī)囑。

和信（注射用胸腺五肽）與國內(nèi)其他同類產(chǎn)品對比

項(xiàng)目	和信	國內(nèi)其他同類產(chǎn)品
生產(chǎn)工藝	固相合成	固相合成
生產(chǎn)設(shè)備	美國VARIAN多肽合成純生產(chǎn)線德國groniner全套凍干粉針生產(chǎn)線	國產(chǎn)
原料	從美國多肽公司進(jìn)口	國產(chǎn)
包裝材料	德國Schott凍干粉針專用瓶WEST(西氏)丁基膠囊	國產(chǎn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	國標(biāo)參照廠標(biāo)	國家標(biāo)準(zhǔn)
含量（）	98-108	＞90
純度（）	＞98	＞90
HPLC檢測	未見雜質(zhì)波峰,藥物吸收波峰無干擾	有少量雜質(zhì)波峰，藥物吸收波峰有干擾
規(guī)格	1mg、10mg	1mg
適應(yīng)癥	1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3.某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5.腫瘤的輔助治療。	惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
應(yīng)用情況	從97年至今在臨床廣泛應(yīng)用	2003年以后上市
文獻(xiàn)報(bào)道	國內(nèi)目前TP*5所有文獻(xiàn)報(bào)道均為我公司產(chǎn)品	未見有文獻(xiàn)報(bào)道
安全性	高	？