研究者在4月的《
關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病》(Arthritis Rheum 2006; 54:1075-1086)雜志上報(bào)告,對(duì)活動(dòng)性
類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎(RA)伴不同共病的患者,使用已批準(zhǔn)的3mg/kg
英利昔單抗劑量和甲氨蝶呤治療,其發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)不高于甲氨蝶呤單藥治療。然而,比利時(shí)UZ Gasthuisberg的Rene Westhovens博士及其同事指出,使用
英利昔單抗未批準(zhǔn)的劑量10 mg/kg聯(lián)用甲氨蝶呤,與嚴(yán)重感染,包括結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。
研究組研究了使用甲氨蝶呤治療的1,084例RA患者,這些患者被隨機(jī)分配在0, 2, 6和14周接受安慰劑、3 mg/kg
英利昔單抗或10 m/kg
英利昔單抗誘導(dǎo)和維持輸注。在22周時(shí),安慰劑組開始3 mg/kg
英利昔單抗,而3 mg/kg
英利昔單抗組對(duì)治療無足夠反應(yīng)的患者接受1.5 mg/kg直至9 mg/kg的增加劑量的
英利昔單抗。10 mg/kg
英利昔單抗組繼續(xù)使用該劑量。
22周中3 mg/kg
英利昔單抗加甲氨蝶呤組發(fā)生嚴(yán)重感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不高于安慰劑加甲氨蝶呤組。不良事件的發(fā)生率也是如此。相反,服用10 mg/kg
英利昔單抗加甲氨蝶呤的患者,發(fā)生嚴(yán)重感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比安慰劑組增加3倍。前組有5%的患者發(fā)生了嚴(yán)重感染。發(fā)生活動(dòng)性結(jié)核的患者數(shù)目10 mg/kg
英利昔單抗組為4例,3 mg/kg組為2例,安慰劑組為1例。與安慰劑組比較,3 mg/kg
英利昔單抗加甲氨蝶呤組的患者報(bào)告RA的癥狀和體征顯著減輕。沒有證據(jù)顯示較高劑量組更加有效。
由于這些發(fā)現(xiàn),研究者總結(jié)說,RA的患者不應(yīng)該接受10 mg/kg
英利昔單抗誘導(dǎo)方案。