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國家二類新藥葛酮通絡(luò)膠囊上市

來源：光明日報作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2006/12/18 10:42:00

安徽古井九方制藥有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所合作開發(fā)的國家二類新藥——葛酮通絡(luò)膠囊近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式上市,并通過了衛(wèi)生部組織的專家組對該項目的成果鑒定。專家組認為,該研究設(shè)計合理,臨床應(yīng)用口服安全有效,具有良好的應(yīng)用價值,總黃酮的制備工藝達國際水平。

該藥功能主治腦中風(fēng),具體癥狀為半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利、頭暈?zāi)垦！㈩i項強痛等。

葛酮通絡(luò)膠囊研發(fā)項目1992年立項,1995年古井集團九方制藥與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同研發(fā),被列入國家“九五”重點科技攻關(guān)計劃,國家創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項目,前后歷經(jīng)十五年。2006年7月獲得國家二類新藥證書,同時獲得該產(chǎn)品唯一成分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。

大量研究表明,葛酮通絡(luò)膠囊的有效成分為葛根黃酮。但是傳統(tǒng)工藝有效成分含量低,服用量較大,效果不明顯。自1996年起,九方藥業(yè)投入巨資研發(fā)并進行設(shè)備升級,首創(chuàng)低壓逆流色譜法分離純化葛根黃酮,將葛根素純度提高到98%以上。

據(jù)統(tǒng)計資料顯示,我國每年死于心腦血管病的患者達500萬人,由上世紀60年代的第七位升至第一位。

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TAG：葛酮通絡(luò)膠囊 偏癱 中風(fēng)

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