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愛斯萬(替吉奧膠囊TS-1) 胃癌新藥正式在中國上市
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2009-7-27 4:33:00
7月23日晚，從第三屆中國腫瘤內(nèi)科大會(huì)上傳來振奮的消息：一種日本生產(chǎn)的治療胃癌新藥——愛斯萬(替吉奧膠囊，TS-1)正式在中國上市。
這種由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)并生產(chǎn)的胃癌新藥愛斯萬，通用名為替吉奧膠囊，簡(jiǎn)稱TS-1或S-1，是一種新型口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物，在日本已被批準(zhǔn)用于胃癌、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、無法手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、胰腺癌、膽管癌7類腫瘤。替吉奧膠囊（愛斯萬）在中國首先獲批的適應(yīng)癥為不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
替吉奧膠囊是目前唯一通過臨床試驗(yàn)證明的胃癌術(shù)后輔助化療有效的藥物，可使胃癌術(shù)后患者三年總生存率由70.1%上升到80.1%，且死亡風(fēng)險(xiǎn)度降低了32%。在中國進(jìn)行的替吉奧膠囊（愛斯萬）聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的臨床試驗(yàn)中，替吉奧膠囊（愛斯萬）有效延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間達(dá)到14.4個(gè)月，顯示替吉奧膠囊具有良好的臨床療效。
替吉奧膠囊1999年在日本率先上市，隨后進(jìn)入美國、歐洲及東南亞數(shù)國，今年2月，大鵬藥業(yè)的替吉奧膠囊終于獲得中國SFDA的上市批準(zhǔn)，商品名為愛斯萬，取其藥品簡(jiǎn)稱（S-1）的擬音漢字。
而就在愛斯萬（替吉奧膠囊）獲得SFDA上市批準(zhǔn)的同時(shí)，由中國魯南制藥出品的國產(chǎn)替吉奧膠囊（商品名：維達(dá)康）已率先上市搶占了國內(nèi)市場(chǎng)。兩種藥物有效成份相同，規(guī)格一樣，愛斯萬（替吉奧膠囊）有更長(zhǎng)的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，維達(dá)康（替吉奧膠囊）有強(qiáng)大的營銷隊(duì)伍和較低的價(jià)格，二者相比難分優(yōu)劣。
這種由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)并生產(chǎn)的胃癌新藥愛斯萬，通用名為替吉奧膠囊，簡(jiǎn)稱TS-1或S-1，是一種新型口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物，在日本已被批準(zhǔn)用于胃癌、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、無法手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、胰腺癌、膽管癌7類腫瘤。替吉奧膠囊（愛斯萬）在中國首先獲批的適應(yīng)癥為不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
替吉奧膠囊是目前唯一通過臨床試驗(yàn)證明的胃癌術(shù)后輔助化療有效的藥物，可使胃癌術(shù)后患者三年總生存率由70.1%上升到80.1%，且死亡風(fēng)險(xiǎn)度降低了32%。在中國進(jìn)行的替吉奧膠囊（愛斯萬）聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的臨床試驗(yàn)中，替吉奧膠囊（愛斯萬）有效延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間達(dá)到14.4個(gè)月，顯示替吉奧膠囊具有良好的臨床療效。
替吉奧膠囊1999年在日本率先上市，隨后進(jìn)入美國、歐洲及東南亞數(shù)國，今年2月，大鵬藥業(yè)的替吉奧膠囊終于獲得中國SFDA的上市批準(zhǔn)，商品名為愛斯萬，取其藥品簡(jiǎn)稱（S-1）的擬音漢字。
而就在愛斯萬（替吉奧膠囊）獲得SFDA上市批準(zhǔn)的同時(shí)，由中國魯南制藥出品的國產(chǎn)替吉奧膠囊（商品名：維達(dá)康）已率先上市搶占了國內(nèi)市場(chǎng)。兩種藥物有效成份相同，規(guī)格一樣，愛斯萬（替吉奧膠囊）有更長(zhǎng)的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，維達(dá)康（替吉奧膠囊）有強(qiáng)大的營銷隊(duì)伍和較低的價(jià)格，二者相比難分優(yōu)劣。
替吉奧膠囊說明書（簡(jiǎn)要）：
【 通用名 】：愛斯萬
【商品名稱】：替吉奧膠囊
【作用機(jī)理】：TS-1其中的替加氟通過抑制胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔瑥亩蓴_DNA的合成。而其中的吉莫斯特通過抑制胃腸道的氟尿嘧啶降解酶，達(dá)到延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間。TS-1其中的氧嗪酸鉀是胃黏膜保護(hù)劑。
【適 應(yīng) 癥】不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【用法用量】
A：體表面積＜1.25平方米的患者，每次用40MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
B：體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者，每次用50MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
C：體表面積＞1.5平方米的患者，每次用60MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
D：如果患者在服藥期間肝腎功能正常，血液抽檢正常，胃腸無不適，間隔時(shí)間可以縮短為7天。每次用量可以依次調(diào)高到50MG，60MG，75MG。
E：不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯(lián)用。
【 規(guī) 格 】25mg*140粒規(guī)格； 20mg*140粒 盒
【生產(chǎn)企業(yè)】日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社
【商品名稱】：替吉奧膠囊
【作用機(jī)理】：TS-1其中的替加氟通過抑制胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔瑥亩蓴_DNA的合成。而其中的吉莫斯特通過抑制胃腸道的氟尿嘧啶降解酶，達(dá)到延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間。TS-1其中的氧嗪酸鉀是胃黏膜保護(hù)劑。
【適 應(yīng) 癥】不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【用法用量】
A：體表面積＜1.25平方米的患者，每次用40MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
B：體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者，每次用50MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
C：體表面積＞1.5平方米的患者，每次用60MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。
D：如果患者在服藥期間肝腎功能正常，血液抽檢正常，胃腸無不適，間隔時(shí)間可以縮短為7天。每次用量可以依次調(diào)高到50MG，60MG，75MG。
E：不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯(lián)用。
【 規(guī) 格 】25mg*140粒規(guī)格； 20mg*140粒 盒
【生產(chǎn)企業(yè)】日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社
TAG：替吉奧膠囊 胃癌 愛斯萬 TS-1
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