銀屑病是常見的一種
皮膚病,斑塊型銀屑病比較少見,主要表現(xiàn)為界限清楚的斑塊,硬幣至手掌大小,數(shù)目不定,或相互融合,有輕度浸潤(rùn),色淡紅或紫褐,上面覆蓋有細(xì)薄鱗屑,無(wú)點(diǎn)狀出血現(xiàn)象。好發(fā)于軀干及四肢近端等處,頭部、面部、手足部位偶可受累,不侵犯粘膜,可無(wú)或僅有輕度瘙癢。
美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)重磅抗炎藥Enbrel(etanercept,
依那西普)近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大Enbrel的治療人群,用于慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(4-17歲)的治療。此次批準(zhǔn),使Enbrel成為美國(guó)市場(chǎng)慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科群體的首個(gè)也是唯一一個(gè)系統(tǒng)療法,將為兒科群體提供一種重要的新治療選擇,目前該領(lǐng)域存在著明確的未獲滿足的醫(yī)療需求。
Enrel的獲批,是基于一項(xiàng)為期一年的III期研究及其5年開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究,這些研究評(píng)估了Enbrel治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的療效
和安全性。數(shù)據(jù)證明了Enbrel具有非常顯著的療效,安全性方面則與Enbrel在慢性中度至重度斑塊型銀屑病成人群體中的安全性保持一致。
銀屑病是一種嚴(yán)重的、慢性炎癥性疾病,導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)凸起的、紅腫的鱗片狀斑塊。該病臨床表現(xiàn)以紅斑、鱗屑為主,全身均可發(fā)病,以肘外側(cè)、膝蓋、頭皮較為常見,多在冬季加重。據(jù)估計(jì),全球約有1.25億銀屑病患者,其中80%患有斑塊型銀屑病,約三分之一的銀屑病病例為兒科患者。
Enbrel(
恩利,通用名:
Etanercept,依那西普)是安進(jìn)的一款超級(jí)重磅產(chǎn)品,該藥是全球最暢銷的抗炎藥,2014年全球銷售額高達(dá)90億美元,其中歐洲市場(chǎng)貢獻(xiàn)約25億美元。
目前,Enbrel在美國(guó)已獲批的適應(yīng)癥包括:中度至重度
類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎(RA,1998年),中度至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(polyJIA,1999年),銀屑病關(guān)節(jié)炎(PA,2002年),
強(qiáng)直性脊柱炎(AS,2002年),中度至重度斑塊型銀屑病(2004年)。(來(lái)源:生物谷)