- 藥品名稱(chēng): 欣通平
- 藥品通用名: 替米沙坦氫氯噻嗪片
- 欣通平規(guī)格:(40mg/12.5mg)*7片*2板
- 欣通平單位:盒
- 欣通平價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
替米沙坦氫氯噻嗪片(欣通平)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【欣通平適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
欣通平固定劑量復(fù)方制劑用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。
【欣通平用法用量】
成人
對(duì)于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者,可以給予欣通平,1次/日,飲水送服,餐前或餐后服用。建議在改用復(fù)方制劑之前,對(duì)復(fù)方制劑中兩種成份分別進(jìn)行劑量滴定。在病情適合的情況下,也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉(zhuǎn)換為復(fù)方制劑。
對(duì)于使用替米沙坦40mg治療不能充分控制血壓的患者,可給予替米沙坦氫氯噻嗪片40/12.5mg治療。
腎功能損傷用藥:建議定期監(jiān)測(cè)腎功能。
肝功能損傷用藥:對(duì)于伴有輕至中度肝功能損傷的患者,給藥劑量不應(yīng)超過(guò)替米沙坦氫氯噻嗪片40/12.5mg,1次/日。對(duì)于伴有重度肝功能損傷的患者,不應(yīng)使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療。對(duì)于伴有肝功能損傷的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用噻嗪類(lèi)利尿劑(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
老年用藥:無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。
兒童及青少年用藥:替米沙坦氫氯噻嗪片在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。不建議兒童和青少年使用欣通平。
【欣通平注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。
肝功能損傷:對(duì)于伴有膽汁郁積性疾病、膽道梗阻性疾病以及嚴(yán)重肝功能衰竭的患者不應(yīng)使用替米沙坦氫氯噻嗪片(見(jiàn)禁忌),這是因?yàn)樘婷咨程勾蟛糠纸?jīng)膽汁排泄。預(yù)期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低。
此外,伴有肝功能損傷以及進(jìn)展性肝臟疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用替米沙坦氫氯噻嗪片,這是因?yàn)殡娊赓|(zhì)和液體平衡的輕度改變即可能誘發(fā)肝昏迷。尚無(wú)替米沙坦氫氯噻嗪片用于肝功能損傷患者的臨床經(jīng)驗(yàn)。
腎血管性高血壓:對(duì)于患有雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或者孤立功能腎患腎動(dòng)脈狹窄的患者,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓以及腎功能損傷的危險(xiǎn)性將增加。
腎功能損傷和腎移植:伴有重度腎功能損傷的患者(肌酐清除率<30ml/min)不應(yīng)使用替米沙坦氫氯噻嗪片進(jìn)行治療(見(jiàn)禁忌)。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植的患者使用欣通平的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。在輕至中度腎功能損傷患者中使用替米沙坦氫氯噻嗪片的經(jīng)驗(yàn)也很少,因此,建議使用欣通平期間定期監(jiān)測(cè)血鉀、血肌酐及血尿酸濃度。伴有腎功能損傷的患者使用替米沙坦氫氯噻嗪片時(shí)可能發(fā)生與噻嗪類(lèi)利尿劑相關(guān)的氮質(zhì)血癥。
血容量不足:對(duì)于因接受強(qiáng)力利尿劑治療、低鹽飲食以及腹瀉或嘔吐而致容量不足和/或低血鈉患者,使用欣通平時(shí)有發(fā)生癥狀性低血壓的危險(xiǎn),尤其在首次使用后更易發(fā)生。因此在給予替米沙坦氫氯噻嗪片前應(yīng)首先糾正上述情況。
刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他情況:對(duì)于血管緊張度以及腎功能主要依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或伴有包括腎動(dòng)脈狹窄在內(nèi)的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥物時(shí)可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見(jiàn)急性腎功能衰竭。
原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥患者通常對(duì)通過(guò)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)發(fā)揮作用的抗高血壓藥物治療無(wú)反應(yīng),因此不推薦使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療。
主動(dòng)脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病:與其他血管擴(kuò)張劑相同,主動(dòng)脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用欣通平時(shí)應(yīng)特別注意。
代謝與內(nèi)分泌效應(yīng):噻嗪類(lèi)利尿劑治療可損傷葡萄糖耐量。因此,糖尿病患者使用替米沙坦氫氯噻嗪片時(shí)需調(diào)整胰島素或口服降糖藥用量。隱性糖尿病患者在噻嗪類(lèi)利尿劑治療期間可發(fā)生顯性糖尿病。
噻嗪類(lèi)利尿劑治療期間可能會(huì)發(fā)生血膽固醇及甘油三酯水平升高。然而,替米沙坦氫氯噻嗪片中僅含有12.5mg氫氯噻嗪。報(bào)告顯示,其對(duì)血膽固醇及甘油三酯水平的影響很小或不存在影響。接受噻嗪類(lèi)利尿劑治療的部分患者可發(fā)生高尿酸血癥或痛風(fēng)。
電解質(zhì)平衡紊亂:與任何接受利尿劑治療的患者一樣,接受替米沙坦氫氯噻嗪片治療的患者應(yīng)以適當(dāng)?shù)拈g隔定期檢測(cè)血清電解質(zhì)。
包括氫氯噻嗪在內(nèi)的噻嗪類(lèi)利尿劑均可引起液體或電解質(zhì)失衡(包括低鉀血癥、低鈉血癥以及低氯性堿中毒)。液體或電解質(zhì)失衡的警示性征象,包括:口干、口渴、無(wú)力、昏睡、困倦、坐立不安、肌肉疼痛或痛性痙攣、肌肉疲勞、低血壓、少尿、心動(dòng)過(guò)速以及胃腸道紊亂(如惡心或嘔吐)(見(jiàn)不良反應(yīng))。
-低鉀血癥
使用噻嗪類(lèi)利尿劑治療可發(fā)生低鉀血癥,但伴隨使用替米沙坦治療時(shí)可減輕利尿劑引起的低鉀血癥。伴有肝硬化的患者、使用強(qiáng)力利尿的患者經(jīng)口攝入電解質(zhì)不足的患者以及接受皮質(zhì)激素或促腎上腺皮質(zhì)激素伴隨治療的患者發(fā)生低鉀血癥的危險(xiǎn)性較高(見(jiàn)藥物相互作用)。
-高鉀血癥
相反,由于替米沙坦氫氯噻嗪片中的替米沙坦成份具有血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗作用,因此使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療時(shí)可發(fā)生高鉀血癥。在替米沙坦氫氯噻嗪片治療期間未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的高鉀血癥,發(fā)生高鉀血癥的危險(xiǎn)因素包括腎功能損傷和/或心力衰竭以及糖尿病。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代品與替米沙坦氫氯噻嗪片合用時(shí)應(yīng)十分小心(見(jiàn)藥物相互作用)。
-低鈉血癥和低氯性堿中毒
無(wú)任何證據(jù)顯示替米沙坦氫氯噻嗪片可減輕或預(yù)防利尿劑引起的低鈉血癥。氯缺乏一般為輕度,通常無(wú)需治療。
-高鈣血癥
不存在已知的鈣代謝疾病的情況下,噻嗪類(lèi)利尿劑可導(dǎo)致尿鈣排泄量的降低從而引起間斷性的血清鈣水平的輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是患有甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)的證據(jù)。在進(jìn)行甲狀旁腺機(jī)能測(cè)試之前,應(yīng)停止使用噻嗪類(lèi)利尿劑。
-低鎂血癥
研究顯示,噻嗪類(lèi)利尿劑可增加尿鎂排泄量,從而導(dǎo)致低鎂血癥(見(jiàn)藥物相互作用)。
種族差異:與所有其他血管緊張素拮抗劑一樣,替米沙坦氫氯噻嗪片在黑人患者中的降壓效應(yīng)低于非黑人種,這可能與黑人高血壓人群中的低腎素狀態(tài)發(fā)生率較高有關(guān)。
其他:和其他抗高血壓藥物一樣,對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過(guò)度降壓可以引起心肌梗死或中風(fēng)。
全身反應(yīng):伴有或不伴有過(guò)敏史或支氣管哮喘史的患者均可發(fā)生對(duì)氫氯噻嗪的超敏反應(yīng),但伴有過(guò)敏史或支氣管哮喘病史的患者更易于發(fā)生。有報(bào)告顯示,使用噻嗪類(lèi)利尿劑治療時(shí)可導(dǎo)致系統(tǒng)性紅斑狼瘡惡化或活動(dòng)。
【欣通平禁忌】
對(duì)欣通平活性成份或任何輔料過(guò)敏者;
?對(duì)其他磺胺衍生物過(guò)敏(因?yàn)闅渎揉玎菏且环N磺胺衍生物);
?妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月以及哺乳期(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥);
?膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病;
?重度肝功能損傷;
?重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);
?難治性低鉀血癥、高鈣血癥。
【欣通平性狀】
欣通平為雙層橢圓形片,一層為白色或類(lèi)白色,一層為淡紅色。
【欣通平有效期】
24個(gè)月
【欣通平批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20120083
【欣通平生產(chǎn)企業(yè)】
常州制藥廠有限公司
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