百濟新特藥房提供人纖維蛋白原說明書，讓您了解人纖維蛋白原副作用、人纖維蛋白原效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人纖維蛋白原說明書如下:

【人纖維蛋白原藥品名稱】
通用名稱:?人纖維蛋白原
英文名稱:?HumanFibrinogen
【人纖維蛋白原成分】
人纖維蛋白原活性成份為人纖維蛋白原，輔料為蔗糖、氯化鈉、鹽酸賴氨酸、枸櫞酸鈉、甘氨酸。
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【人纖維蛋白原性狀】?
人纖維蛋白原應為白色、灰白色或淡黃色疏松體，復溶后應為澄明溶液，可帶輕微乳光。?
【人纖維蛋白原適應癥】
1、先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2、獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內凝血；產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
3、人纖維蛋白原經(jīng)過100℃30分鐘干熱法滅活病毒處理，可能會導致人纖維蛋白原體內生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經(jīng)權衡利弊后使用。
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【人纖維蛋白原規(guī)格】
?0.5g/瓶,復溶后每瓶25ml,含人纖維蛋白原0.5g
【人纖維蛋白原用法用量】
用法：使用前先將人纖維蛋白原及其溶解液預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的人纖維蛋白原稀釋劑，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。
用量：應根據(jù)病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑調整劑量或繼續(xù)給藥。
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【人纖維蛋白原不良反應】
尚未進行不良反應的規(guī)范監(jiān)測，根據(jù)文獻報道，少數(shù)過敏體質患者會出現(xiàn)過敏反應，嚴重反應者應采取應急處理措施。
【人纖維蛋白原禁忌】
對人纖維蛋白原過敏者禁用。
【人纖維蛋白原注意事項】
1、專供靜脈輸注，應在有效期內使用。如配制時發(fā)現(xiàn)制品瓶內已失去真空度，請勿使用。
2、人纖維蛋白原溶解后應為澄明溶液，可帶輕微乳光，允許有少量的絮狀物或蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時，不可使用。
3、在寒冷季節(jié)溶解人纖維蛋白原或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并可能導致蛋白質變性。
4、人纖維蛋白原一旦被溶解后，應立即使用，不得分次或給第二人輸用。
5、使用人纖維蛋白原期間，應嚴密監(jiān)測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據(jù)結果調整人纖維蛋白原的用量。
6、由于體外凝結活性檢測方法的局限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調整。
7、人纖維蛋白原經(jīng)過二次病毒滅活，可能會導致活性下降，建議僅在無其他有效治療方法確實需要補充纖維蛋白原的情況下權衡利弊后使用。
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【人纖維蛋白原孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦和哺乳期婦女用藥應慎重，只有經(jīng)過利弊權衡后認為患者確有必要使用時方可應用，并應在醫(yī)生指導和嚴密觀察下使用。
【人纖維蛋白原兒童用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。
【人纖維蛋白原老年用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。
【人纖維蛋白原藥物相互作用】
不可與其他藥物合用。
【人纖維蛋白原藥物過量】
有引起血栓的危險性。
【人纖維蛋白原藥理毒理】
藥理作用：在凝血過程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FⅩⅢ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。
毒理研究：未進行此項試驗且無可靠參考文獻。
【人纖維蛋白原藥代動力學】
正常情況下，纖維蛋白原半衰期為3~4天。人纖維蛋白原尚未進行藥代動力學研究，尚不清楚不同工藝是否引起半衰期的改變。
【人纖維蛋白原貯藏】?
于2～8℃避光保存和運輸。
【人纖維蛋白原包裝】
?硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1套/盒。1套包含人纖維蛋白原1瓶，人纖維蛋白原溶解液1瓶。
【人纖維蛋白原有效期】?
自生產之日起36個月。
【人纖維蛋白原執(zhí)行標準】?
YBS10262020和中華人民共和國藥典2020年版三部
【人纖維蛋白原批準文號】
?國藥準字S20083001
【人纖維蛋白原生產企業(yè)】
?華蘭生物工程股份有限公司