百濟新特藥房提供二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)(君復樂)說明書，讓您了解二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)(君復樂)副作用、二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)(君復樂)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)(君復樂)說明書如下:

【君復樂藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲片(II)
英文名稱：MetforminHydrochlorideandGlibenclamideTables(Ⅱ)
漢語拼音：ErjiashuangguaGeliebenniaoPian(Ⅱ)
【君復樂成份】
君復樂為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲2.5mg。
【君復樂性狀】
君復樂為白色至類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【君復樂適應癥】
用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。
【君復樂規格】
每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg
【君復樂用法用量】
口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次2片(5mg/500mg)。但是，對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量應增加為每兩周一次，每次增加不超過2片（5mg/500mg)，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(20mg/2000mg)。
【君復樂不良反應】
1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B2，使血紅蛋白減少，產生巨幼細胞貧血，也可引起吸收不良。
【君復樂禁忌】
以下患者禁用1.腎臟疾病或腎功能不全者(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙肌或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.1型糖尿病患者。
【君復樂注意事項】
1.君復樂可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本腺和鹽酸二甲雙服的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖、并進行眼科檢查等；3.鹽酸上甲雙肌主要經腎臟排出，鹽酸.二甲雙肌積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或三甲雙肌消除的藥物；4.避免過量飲酒；5.肝功能不全者不宜用；6.適量補充體內VitB12;7.2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病(特別是迷走神經疾病)應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙肌水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。
【君復樂孕婦和哺乳期婦女用藥】
孕期及哺乳期婦女禁用。
【君復樂兒童用藥】
兒童禁用君復樂。
【君復樂老年用藥】
腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用君復樂時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的君復樂。
【君復樂藥物相互作用】
噻嗪類和其他利尿藥、皮質醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經藥、鈣離子通道阻滯劑，異煙肼可產生難以控制的高血糖，當病人同服君復樂和上述藥物時，應注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時，應注意觀察是否出現低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等)對二甲雙肌的影響較小。而磺酰服類與血清中蛋白結合率高，比二甲雙肌更易于與這些藥發生相互作用。非甾體抗炎藥、其他強蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰肢類可增強磺酰服類的降血糖作用。有環丙沙星能增強格列本服降糖作用的報道。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強烈低血糖反應的報道。二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學參數;呋喃苯胺酸和二甲雙勝可相互升高Cmax,AUC,對腎臟清除率影響不明顯，硝苯地平可增強二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。阿米洛利、地高辛、嗎啡普魯卡因胺、查尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬古霉素因競爭小管轉換系統而增強二甲雙服的藥理作用，口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個血藥濃度都增加60％，血漿和全血AUC增加40％。單劑量的消除相半衰期沒有變化，病人服用從近曲小管分泌的陽離子藥物時，應密切監測并調整君復樂的劑量。
【君復樂藥物過量】
鹽酸二甲雙胍當口服鹽酸二甲雙胍85g尚未發生過低血糖癥，但會產生引起乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄積在體內的過量二甲雙胍。格列本脲包括格列本服片在內的磺酰豚類藥物一旦過量服用會產生低血糖，對于中度低血糖患者(意識尚清楚)應及時口服葡萄糖并及時調節給藥劑量和飲食方式，密切監視患者直到醫生確定已經脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經受損等，需立即送醫院急敦。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注50％葡能糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10％)，由于病人恢復知覺后仍有復發低血糖的可能，所以患者須至少監護24一48小時。
【君復樂藥理毒理】
藥理作用君復樂為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：二甲雙胍格列本脲致突變試驗結果為隱形。生殖毒性：大鼠服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍)，或服用格列本豚300mg/kg/天。(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，未發現有致畸作用。最近一項研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。盡管尚不知道格列本服是否在人乳中排泄，許多磺酰解類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿的水平。致癌性:二甲雙胍給大鼠104周，小鼠周，劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2計，均相當于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗，未發現致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質性子宮己內增加的現象。大鼠道續給子格列本脲18個月，劑量達300mg/kg/天，未見致癌性，小鼠連續給予2年也未見改癌性。
【君復樂藥代動力學】
根據文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4土0.8小時，峰濃度約為2μg/ml,主要經腸道吸收，生物利用度50-60％，與血漿蛋白結合率小于5％，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝，大部分以原形經腎臟排泄，消除半衰期為3.15土1.29小時。口服單方格列本脲后，血藥濃度達峰時間為3.2士0.6小時，蛋白結合率達95％，在肝臟內代謝，主要代謝產物是4-反-羥基衍生物，代謝產物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排除50％，消除半衰期為7.85土2.97小時。單劑量口服君復樂分別與單獨使用鹽酸二甲雙胍片和格列本脲片的藥代動力學參數相近。
【君復樂貯藏】
密封保存。
【君復樂包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，60片/瓶。
【君復樂有效期】
24個月
【君復樂執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
【君復樂批準文號】
國藥準字H20061190
【君復樂生產企業】
企業名稱：亞寶藥業四川制藥有限公司