百濟新特藥房提供注射用磷酸肌酸鈉說明書，讓您了解注射用磷酸肌酸鈉副作用、注射用磷酸肌酸鈉效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用磷酸肌酸鈉說明書如下:

【注射用磷酸肌酸鈉藥品名稱】
通用名稱:注射用磷酸肌酸鈉
英文名稱:CreatinePhosphateSodiumforInjection
漢語拼音:ZhusheyongLinsuanjisuanna
【注射用磷酸肌酸鈉成份】
注射用磷酸肌酸鈉活性成份為磷酸肌酸鈉，不含輔料。
化學名稱:N-[亞氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物。
分子式:C4H8NзNa2O5P-4H2O
分子量:327.15
【注射用磷酸肌酸鈉性狀】
注射用磷酸肌酸鈉為白色結(jié)晶性粉末。
【注射用磷酸肌酸鈉適應癥】
心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護心肌。
缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常
【注射用磷酸肌酸鈉規(guī)格】
按C4H8NзNa2O5P-4H2O5，(1)0.5g(2)1.0g
【注射用磷酸肌酸鈉用法用量】
遵醫(yī)囑靜脈滴注，每次1g，每日1~2次，在30~45分鐘內(nèi)靜脈滴注。
心臟手術(shù)時加人心臟停搏液中保護心肌:心臟停搏液中的濃度為10mmol/L。
【注射用磷酸肌酸鈉不良反應】
尚不明確。用藥過程中如有任何不適，請立即通知醫(yī)生。
【注射用磷酸肌酸鈉禁忌】
對注射用磷酸肌酸鈉過敏者禁用，
慢性腎功能不全患者禁止大劑量(5~10g/日)使用注射用磷酸肌酸鈉。
【注射用磷酸肌酸鈉注意事項】
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。
大劑量(5~10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。
上述大劑量需慎用且僅可短期使用。
配伍禁忌:無。
對駕駛和操縱機械的影響:無。
【注射用磷酸肌酸鈉孕婦及哺乳期婦女用藥】
無禁忌。
【注射用磷酸肌酸鈉兒童用藥】
未進行針對兒童的藥代動力學研究。
【注射用磷酸肌酸鈉老年用藥】
未進行針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監(jiān)測的至少9個包含老年患者臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。
【注射用磷酸肌酸鈉藥物相互作用】
注射用磷酸肌酸鈉不與其他藥物發(fā)生相互作用。
【注射用磷酸肌酸鈉藥物過量】
無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。
【注射用磷酸肌酸鈉藥理毒理】
磷酸肌酸在肌肉收縮的能量代謝中發(fā)揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學能量儲備，并用于ATP的再合成，
ATP的水解為肌動球蛋白收縮過程提供能量。
【注射用磷酸肌酸鈉藥代動力學】
兔肌注磷酸肌酸，20~40分鐘后血藥濃度達到峰值，此時約有25％-28％的給藥劑量在血液中。然后數(shù)值緩慢下降，250分鐘后仍有9％外源性磷酸肌酸在血液中。
肌注磷酸肌酸后40~250分鐘期間，可觀察到血液ATP水平升高，100分鐘后達最高濃度，此時ATP水平升高25％。
兔靜脈給藥后，磷酸肌酸以活性形式出現(xiàn)在血液中并在30分鐘內(nèi)逐漸減少。此后血液ATP水平升高(峰值時升高大于24％)，300分鐘后恢復正常。
人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09~0.2小時。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后，血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后，血藥濃度可達10nmol/ml
肌肉注射磷酸肌酸500mg，5分鐘后磷酸肌酸出現(xiàn)在血液中，30分鐘后達峰值，約為10nmol/ml，1小時后下降至4~5nmol/ml。2小時后，仍為1~2nmol/ml。750mg劑量給藥的峰濃度為11~12nmol/ml。對組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少。體內(nèi)代謝和排泄過程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環(huán)化為肌酐，最后經(jīng)尿排泄。
【注射用磷酸肌酸鈉貯藏】
30°C以下保存。
【注射用磷酸肌酸鈉包裝】
采用中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞包裝;2瓶/盒，10瓶/盒。
【注射用磷酸肌酸鈉有效期】
24個月
【注射用磷酸肌酸鈉執(zhí)行標準】
國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH01032020
【注射用磷酸肌酸鈉批準文號】
按C4H5N3Na2O5P計
(1)0.5g國藥準字H20203153
(2)1.0g國藥準字H20203154
【注射用磷酸肌酸鈉藥品上市許可持有人】
企業(yè)名稱:重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
注冊地址:重慶市南岸區(qū)江橋路8號
郵政編碼:401336
電話號碼:023-62520206
傳真號碼:023-62510800
網(wǎng)址:www.shenghuaxi.com
【注射用磷酸肌酸鈉生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:重慶市南岸區(qū)江橋路8號
郵政編碼:401336
電話號碼:023-62520206
傳真號碼:023-62510800
網(wǎng)址:www.shenghuaxi.com