百濟新特藥房提供金蓉顆粒說明書，讓您了解金蓉顆粒副作用、金蓉顆粒效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，金蓉顆粒說明書如下:

【金蓉顆粒藥品名稱】
通用名稱:金蓉顆粒
漢語拼音:JinrongKeli
【金蓉顆粒成份】
淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參、莪術、益母草、女貞子、制何首烏、鱉甲、牡蠣。
【金蓉顆粒性狀】
金蓉顆粒為棕黑色的顆粒;有特異的清香氣，味微苦。
【金蓉顆粒功能主治】
補腎活血，化痰散結，調攝沖任。用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證，癥見乳房
疼痛、觸痛，胸悶脅脹，善郁易怒，失眠多夢，神疲乏力，腰膝疲軟，舌淡紅或青紫
或舌邊尖有瘀斑，苔白，脈弦細或滑。
【金蓉顆粒規格】
每袋裝8.5g(相當于飲片42.5g)
【金蓉顆粒用法用量】
飯后溫開水沖服。一次1袋，一日3次，經期停用，連續用藥3個月經周期。
【金蓉顆粒不良反應】
臨床試驗期間個別患者用藥后出現肝功能輕度異常、尿紅細胞輕度異常。
【金蓉顆粒禁忌】
1.肝功能不全者禁用。
2.既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷病史者禁用。
3.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【金蓉顆粒注意事項】
1.忌食生冷辛辣。
2.金蓉顆粒臨床試驗期間個別患者出現肝功能輕度異常，建議服藥期間加強肝生化指標監測。
3.肝生化指標異常或有肝病史者慎用。
4.應避免與易致肝損傷的藥物聯合使用。
5.既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。
6.過敏體質及對金蓉顆粒成分過敏者慎用。
7.有妊娠計劃者慎用。
8.金蓉顆粒尚無連續用藥3個月經周期以上的人用安全性研究數據。
【金蓉顆粒臨床試驗】
金蓉顆粒于2005年4月由國家食品藥品監督管理局批準完成了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、平行對照的設計。納入18~50歲，西醫診斷為乳腺增生癥，中醫辨證為瘋瘀互結、沖任失調證者。排除了合并乳腺腫瘤、其它內分泌疾病者、月經淋漓不盡>7天者，月經周期或經期過長或嚴重不規則者及妊娠期、哺乳期、絕經期婦女以及近三個月內有妊娠計劃者。Ⅱ期臨床試驗共入組235例，其中Ⅱa期臨床試驗中試驗組、對照組各60例，Ⅱb期臨床試驗中試驗組57例，對照組58例:I期臨床試驗共入組478例，其中試驗組359例，對照組119例。
給藥方法:試驗組:金蓉顆粒，口服，每次1袋，一日3次，飯后溫服。對照組:乳核散結
片，口服，每次4片，一日3次，飯后溫服。療程:月經干凈后第三天開始服藥，經期停用，連續用藥3個月經周期。
療效性研究結果顯示(見表1、表2):
安全性研究結果顯示:試驗組有3例受試者肝功能療前正常，療后輕度異常(見表3)
有19例受試者尿紅細胞療前正常，療后異常。
【金蓉顆粒貯藏】
密封。
【金蓉顆粒包裝】
聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜。
【金蓉顆粒有效期】
36個月。
【金蓉顆粒執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00042018
【金蓉顆粒批準文號】
國藥準字Z20180002
【金蓉顆粒受托生產企業】
企業名稱:廣州市康源藥業有限公司
生產地址:廣州市南沙區欖核鎮民利工業區
郵政編碼:511480
電話號碼:020-84921810
傳真號碼:020-84927810
注冊地址:廣州市南沙區欖核鎮民利工業區
【金蓉顆粒上市許可持有人】
企業名稱:廣州市奇跡醫藥科技有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區科學大道182號C2棟307房C2棟308房
郵政編碼:510663
電話號碼:020-32210390
傳真號碼:020-22210285